3月20日，湖北省藥品監督管理局黨組成員、藥品安全總監文毅一行蒞臨湖北省腫瘤醫院，調研指導醫院臨床試驗研究工作，省藥監局藥品經營管理處副處長、三級調研員李駿，省藥監局注冊管理處副處長童心玥，省藥監局注冊管理處三級主任科員姜亞麗等一同參加。省腫瘤醫院院長魏少忠、副院長吳新紅及相關部門負責人陪同調研，吳新紅主持調研會。

     魏少忠簡要介紹了醫院臨床試驗研究的歷史沿革及開展情況，歡迎省藥監局對醫院臨床試驗工作進行深入指導，提出寶貴意見，并繼續關注與支持醫院藥物臨床試驗的成長與發展。

    文毅對省腫瘤醫院臨床研究所取得的成果給予了充分肯定，并期望醫院能充分發揮專業優勢、為全省GCP高質量發展貢獻智慧與力量。他指出，《藥物臨床試驗機構監督檢查辦法》（以下簡稱《監督檢查辦法》）自2024年3月1日起施行以來，省藥監局將落實監管責任，加強我省臨床試驗機構的規范管理。臨床試驗資源已由資源不足轉為資源過剩、各臨床試驗機構的水平也各有差異，省腫瘤醫院作為省內承接臨床試驗項目數量靠前的腫瘤?？漆t院，應以更高標準的專業化能力，為我省的臨床試驗研究高質量發展做出貢獻。

     李駿傳達了湖北省醫藥領域腐敗問題集中整治工作會議精神，強調了醫務工作者必須進一步認清形勢，開展自查自糾，將系統治理觀念貫徹到整個工作的始終，不斷凈化醫藥行業生態，維護人民群眾切身利益。

     童心玥指出，《監督檢查辦法》的發布與實施是國家藥監局釋放的強烈信號，旨在實行從責任到程序的全方位政策監管。在抗腫瘤藥物臨床試驗數量猛增的大環境下，對于省腫瘤醫院來說，嚴格的監管是挑戰與機遇并存，希望醫院能做好充分準備，持續提高臨床試驗質量管理能力。

    隨后，省腫瘤醫院藥物臨床試驗機構副主任張峰匯報了醫院GCP工作，從醫院GCP歷史沿革、發展規模、科研成果等方面作了詳盡的介紹。省腫瘤醫院科教部/I期臨床研究中心主任梁新軍詳述了IIT臨床研究的分類、開展模式，并表示將帶領科室堅持首善標準，對標國際一流水平，落實好IIT規范管理各項工作。

    最后，雙方就承接項目流程、受試者醫保、研究者職責與能力等方面進行了深入交流，省藥監局領導對醫院的臨床試驗研究工作提出了許多建設性意見。

    吳新紅代表醫院表態，醫院將秉承科學求真、開放包容的態度，積極配合省藥監局的監督檢查，進一步加強臨床試驗的規范管理和實施，為患者提供更加安全、有效的醫療服務。