江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司聯(lián)合湖北省腫瘤醫(yī)院，目前正在開展一項(xiàng)新藥臨床研究，用于評(píng)價(jià)SHR-1210（PD1抗體）+培美曲塞+卡鉑治療EGFR/ALK基因野生型、ECOG PS 0-1分、晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗癌非小細(xì)胞肺癌的有效性和安全性。該藥通過免疫治療，恢復(fù)T細(xì)胞的功能，使之繼續(xù)殺傷腫瘤細(xì)胞，最終達(dá)到抗癌目的。該項(xiàng)臨床研究已試驗(yàn)并用藥300+例實(shí)體瘤受試者，獲我院倫理批準(zhǔn)，授權(quán)湖北省腫瘤醫(yī)院為臨床研究單位，武漢百捷集團(tuán)健康管理股份有限公司為本次研究的推廣協(xié)助方。

    如果您符合以下條件：

    1. 年齡18－70周歲，男女均可。

    2. 組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診為非鱗癌非小細(xì)胞肺癌、IIIB 期-IV期。

    3. 受試者EGFR突變和ALK易位狀況必須均為陰性。

    4. 必須提供診斷為晚期或轉(zhuǎn)移性疾病后的腫瘤組織標(biāo)本，首次用藥前6個(gè)月內(nèi)存檔或新鮮獲取、經(jīng)福爾馬林固定、石蠟包埋（FFPE）后的腫瘤組織塊能切出至少10張(不參與生物標(biāo)記物研究者5張)切片供染色、檢測(cè)。

    5. 既往未接受過針對(duì)晚期/轉(zhuǎn)移性疾病的全身系統(tǒng)性化療。允許化療和/或放療作為新輔助/輔助治療的一部分使用，只要這些治療在診斷出晚期或轉(zhuǎn)移性疾病前已經(jīng)結(jié)束至少12個(gè)月。

    6. 必須有符合RECIST 1.1評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的的可測(cè)量靶病灶。

    7. ECOG PS評(píng)分：0-1分。

    8. 預(yù)期生存期：≥3個(gè)月。

    9.篩選期實(shí)驗(yàn)室檢查需要在首次用藥前14天內(nèi)進(jìn)行，主要器官/系統(tǒng)功能正常。

    10.避孕要求：育齡婦女首次用藥前72 h內(nèi)血清妊娠試驗(yàn)結(jié)果為陰性。育齡婦女受試者和伴侶為育齡婦女的男性受試者在研究期間和末次給予研究藥物后180天內(nèi)采用高效方法避孕。

    11.自愿參加臨床研究，并簽署知情同意書。

    那么您可能符合該項(xiàng)研究。經(jīng)過您的書面同意后您需進(jìn)行規(guī)定的檢查和評(píng)估，如果評(píng)估后符合研究所有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，您就可以進(jìn)入研究,接受相關(guān)免費(fèi)的檢查及藥物治療，并可獲得醫(yī)護(hù)人員的定期觀察、隨訪指導(dǎo)和必要的支持性護(hù)理。

    您的受益：

    1.受試者可以得到免費(fèi)的足量的研究藥物治療（包括SHR-1210（PD1抗體）、培美曲塞、卡鉑），直至不再從治療中獲益，即符合終止治療的標(biāo)準(zhǔn)。

    2.受試者按研究方案規(guī)定的檢查和評(píng)估費(fèi)用均為申辦方承擔(dān)。

    3.SHR-1210（PD1抗體）有很好的I-II期臨床研究基礎(chǔ)，已初步證實(shí)療效和安全性。

    4.受試者可以獲得自身疾病全面的評(píng)估信息，有助于后續(xù)治療的選擇和安排。

    您的貢獻(xiàn)：

    通過參加本項(xiàng)臨床研究，受試者可以貢獻(xiàn)關(guān)于SHR-1210（PD1抗體）的有效性和安全性的信息，這些信息可在將來使其他受試者獲益，并可能會(huì)促使治療晚期/轉(zhuǎn)移性非鱗癌非小細(xì)胞肺癌的新藥問世。

    注：以上為部分主要標(biāo)準(zhǔn)，最終入組標(biāo)準(zhǔn)由項(xiàng)目醫(yī)生掌握。如果您對(duì)該研究有興趣，您可以通過以下方式咨詢。

    湖北省腫瘤醫(yī)院胸內(nèi)1科，蔡博士