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我院獲批“全國特殊醫學用途配方食品臨床試驗基地”

發布時間:2022-09-16 瀏覽:10746次 來源:湖北省腫瘤醫院 營養科、GCP辦公室

   近日,經國家市場監督管理總局審核,我院獲批“特殊醫學用途配方食品(以下簡稱特醫食品)臨床試驗基地”。獲批后,我院可承擔特醫食品注冊或備案有關的臨床試驗等驗證評價工作。

   據悉,特殊醫學用途配方食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫學用途配方食品。該類產品必須在醫生或臨床營養師指導下,單獨食用或與其他食品配合食用。特殊醫學用途配方食品(特醫食品)臨床試驗是指在人體進行的特醫食品系統性研究,其目的是確定試驗特醫食品的療效與安全性。

   此次獲得特醫食品臨床試驗機構資格認定,將為我院腫瘤疾病相關特醫食品研究提供良好的試驗平臺,為醫院營養科研提供平臺基礎。