生物樣本庫又稱生物銀行(Biobank),主要是指標準化收集、處理、儲存和應用健康和疾病生物體的生物大分子、細胞、組織和器官等樣本(包括人體器官組織、全血、血漿、血清、生物體液或經處理過的生物樣本(DNA、RNA、蛋白等)以及與這些生物樣本相關的臨床、病理、治療、隨訪、知情同意等資料及其質量控制、信息管理與應用系統。
根據經濟合作與發展組織(OECD)的定義,”生物樣本庫(Biobank)是一種集中保存各種人類生物材料(Human biological material),用于疾病的臨床治療和生命科學研究的生物應用系統”。
國家“十二五”計劃中,“重大新藥創制”科技重大專項設置了“新藥研發公共資源平臺”,將臨床標本資源庫建設列為該平臺的重要研究內容之一。建設內容:建立我國惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經與精神性疾病、代謝疾病四類重大疾病的臨床資源數據庫和臨床病例生物資源庫。具體包括:國際認可和統一規范的疾病病例信息平臺和資源庫建設相關標準、規范的建立;網絡信息平臺搭建;資源庫硬件建設;臨床信息數據和樣本的采集、整理、保存及利用等。