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湖北省腫瘤醫院Ⅰ期臨床研究型病房正式啟用

發布時間:2023-06-29 瀏覽:7763次 來源:湖北省腫瘤醫院

   6月26日,湖北省腫瘤醫院Ⅰ期臨床研究型病房正式開科運行,標志著醫院臨床研究工作進入新的更高發展階段,對醫院持續高標準、高質量地開展抗癌藥物臨床試驗具有重要意義。

   據悉,醫院Ⅰ期臨床研究型病房于2022年開始籌建,并于2023年6月21日通過省藥品監督管理局評審驗收。

   Ⅰ期臨床研究型病房設在醫院外科樓6樓西區,有病床40張,用于開展創新藥早期臨床研究。按規范,科室設置搶救室、知情同意室、受試者活動室、生物樣本間、檔案室、配餐間、辦公室等專區;配備有呼吸機、除顫儀、心電監護、心電圖機、搶救車、中心供氧、負壓吸引等急救設施設備,以及離心機、移液槍、冷藏冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱等藥物臨床試驗相關設備。科室共有醫護人員19名,均接受過正規藥物臨床試驗質量管理規范培訓,熟練掌握相關法律、法規及專業技術,同時也熟練掌握急救和重癥監護知識與技能,能為受試者提供全方位的保障和優質的服務。

   科室負責人梁新軍博士介紹,Ⅰ期臨床研究在新藥研發中起著關鍵作用,其主要目的是觀察人體對新藥的耐受程度和藥物代謝動力學,為給藥方案提供依據。湖北省腫瘤醫院Ⅰ期臨床研究型病房制定了具有醫院特色的標準作業流程,將在保障患者權益和安全的基礎上,規范開展抗癌新藥的Ⅰ期臨床試驗。參與Ⅰ期臨床試驗的受試者,均可享有免費用藥、免費診療、綠色就醫通道、交通營養補貼等權益,既能獲得最新的治療方法,還能適當減輕治療負擔。