一、機構介紹

       湖北省腫瘤醫院（湖北省腫瘤研究所）、華中科技大學同濟醫學院附屬腫瘤醫院（華中科技大學同濟醫學院第七臨床學院）創建于1973年，是湖北省衛生健康委直屬的集預防、醫療、康復、科研、教學于一體的大型三級甲等腫瘤專科醫院，是美國巴菲特癌癥中心姊妹醫院、湖北省癌癥中心、湖北省腫瘤防辦依托單位，牽頭湖北省腫瘤醫學質量控制中心工作。醫院設有國家藥物臨床試驗機構、博士后工作站，是湖北省、武漢市醫保定點醫院、商業保險定點醫院。

       目前我院國家藥物（醫療器械）臨床試驗機構備案專業2個（腫瘤科和Ⅰ期臨床試驗研究室），備案主要研究者43人，承接項目科室涵蓋頭頸腫瘤外科、胸部腫瘤外科、胃腸外科，泌尿外科等16個科室。

二、機構資質

       湖北省腫瘤醫院國家藥物(醫療器械)臨床試驗機構2009年通過國家食品藥品監督管理局藥物臨床試驗機構的資格認定，2015年通過國家食品藥品監督管理局資格認定復核，2018年完成醫療器械臨床試驗機構備案（備案號：械臨機構備201800144），2020年完成藥物臨床試驗機構備案（備案號：藥臨床機構備字2020000334）。

三、人員架構    

       臨床試驗機構下設臨床試驗機構辦公室(簡稱：GCP辦公室),是醫院一個獨立的醫技科室，納入醫院內設機構管理，承擔GCP日常事務、項目審核、流程監管及協調保障等職責。臨床試驗機構設機構主任1名，臨床試驗機構辦公室主任1名，副主任1名，主任助理1名，其他工作人員根據國家有關規定，規范配置。

四、工作方式

       臨床研究管理系統（CTMS）網址

       外網網址：http://221.232.80.131:19300

       內網網址：http://10.32.185.182:9300

       公用郵箱：[email protected]

       公眾號：湖北省腫瘤醫院臨床試驗機構

五、地理位置  

       GCP辦公室：藥學樓4樓 

       GCP藥房：老ECT樓(藥學樓旁)1樓