? ? 生物樣本庫，尤其是醫院一體化的腫瘤生物樣本庫（HITB）的數量在全球不斷增加。眾多科學研究特別是轉化及臨床研究對人類生物資源需求日益增加，使得生物樣本庫得到快速發展。科研結果的穩定性及可重復性更多地依賴于生物標本及相關臨床數據的質量。研究結果還取決于所研究的患者例數以及生物樣本庫的專業性。生物樣本庫的質量，毫無疑問體現在利用生物樣本庫提供的生物樣本開展科研項目的數量和質量。由于研究項目的質量可以由發表文章的影響因子來衡量，這也為研究生物樣本庫的質量提供了一個參考。對生物樣本庫來說，我們有必要定義一些“替代”的質量評價指標，建立衡量當前和未來資源需求的評價系統。這些指標將有助于研究機構和資助方對生物樣本庫進行切實可行的評估，有助于生物樣本庫實現自身的價值，提高自身的質量標準，獲取資金資助。鑒于生物樣本庫需要昂貴的設施維護，特別是鑒于當前的經濟環境，資金問題就顯得尤為重要。性能指標的利用也有助于生物樣本庫的影響因子或“生物資源研究影響因子（BRIF）”的發展。由此我們評價了用于評估HITB的四大類指標（質量，效能，科學產出以及“關注度”）。此外，我們還提出了一個評分系統來衡量選定的指標。

? ? 介紹

? ? 鑒于歐洲及世界其他地區生物樣本庫的巨大數量以及各國研究機構之間競爭，因此利用一些指標來評價樣本庫在多大程度上能夠滿足不同個人或公共平臺的需要是非常重要的。醫院一體化腫瘤生物樣本庫（HITB）可以提供單純的生物標本或者提供一系列用于特定研究的樣本，這些特定研究包括用于更好地理解疾病病理生理學特征，驗證新的診斷，預后和/或治療方法的生物標志物等。在這方面，越來越多研究需要附帶臨床數據的高質量的生物資源，這些科研需求也要求HITBs在生物樣本提交申請和生物樣本發放之間具有較短的周期。

? ? 這篇文章的目的是評估幾個潛在的可用的指標，衡量它們作為HITB評估工具的優點和注意事項。由不同利益共享者和投資機構建立與常規使用的生物樣本庫性能指標可以優化HITB操作，確保其可持續性。

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? ? HITB績效指標的分類

? ? 為了覆蓋HITB操作的各個方面，我們已經從相關因素中確立了四大類別的績效指標，包括：1）質量；2）收集活動；3）科學產出；4）對外傳播和交流。根據它們對生物樣本庫管理潛在價值和重要性，進行主觀評分（系數）分配給四類的每一項。在此所列項目不是全部內容，將來根據HITB的發展策略方向可包含更多其他標準。為了對生物樣本庫不同的任務和發展方向進行可比性的評估，評分系統需要進行不斷調整。一方面是生物樣本庫單純地為個人或公共平臺提供服務，另一方面是生物樣本庫在開展科學項目以及開展自己的研究中發揮積極作用。根據其內部組織、動機和業務計劃，一個HITB可以具備一個方面的功能或兩者兼備。衡量HITB在研究工作中貢獻的程度和比例很重要。生物樣本庫除了“簡單”地提供生物資源，還包括進行一些分析測定和實驗，收集和更新臨床數據并最終解釋實驗數據。對于HITB與其他醫院的資源科室（例如，病理科與分子診斷部門）之間建立合作關系的程度和質量以及其他致力于研究活動的資源科室和部門也需要進行評估。

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? ? 質量相關指標

? ? HITB質量的性能指標和每個指標相應的得分點（系數）都列在表1中。

? ? 表1：生物樣本庫績效指標與質量

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? ? 樣品質量

? ? 冷凍組織樣品的形態學質量是一個重要的參數。這一點顯示出病理學家和生物樣本庫管理者之間的緊密協作的必要性。冷凍組織是形態學控制質控收集的代表。我們使用不同生化和/或分子生物學方法來分析來自于特定目標的病變組織樣本。這對于“組學”項目進一步的發展是尤為重要的，因為不同的腫瘤細胞的相對比例，間質細胞和炎癥細胞浸潤，以及壞死的存在等結果會引起組學結果產生較大變異。組織樣品的形態學評估可以根據實驗室實際情況采取不同方法來完成，每種方法都有的各自優缺點。一種方法是，以甲醛固定，石蠟包埋（FFPE）與冷凍組織鏡像的組織樣品，并進行染色切片由生物樣本庫評估和歸檔。這種方法的缺點是，FFPE組織樣品可能不能夠準確地代表整個冷凍組織標本。然而，該方法允許在全部和二級組織芯片進行平行的免疫組化研究。為了高質量收集與保存組織樣本，可以將FFPE組織塊保存于4℃環境，這對于長期的分子生物學分析來說，或許是很好的做法。

? ? 另一種方法是冷凍前對組織標本執行印記細胞學檢測。這種方法可以在冷凍之前快速檢查腫瘤病灶是否真的存在足夠數量的腫瘤細胞。然而，由于印記不能體現組織結構，因此形態學質量控制不完全可靠。此外，使用該方法時具有組織樣本外部污染的潛在風險。

? ? 最后，另一種方法是提取核酸和/或蛋白質之前立即切下選定的組織的冰凍切片。這種方法也被稱為“三明治技術”，因為用于形態學分析的組織切片必須與要提取核酸和/或蛋白質的樣本來源同一份組織標本。對冷凍組織來說，這種方法是非常好的形態學（腫瘤細胞的百分比，壞死的區域，基質成分）質控方法。然而，這會引起整個的冷凍組織樣品溫度產生變化，- 80℃或以下上升到至少- 20℃（中低溫恒溫器的溫度）。如果組織標本的其余部分需要返回到較低溫度保存以用于未來研究，那么這可能是這種質控方法的一個缺點。此外，使用此程序會產生外部污染。無論實驗室采用哪一種形態學質控方法，最重要的是通過軟件獲得對應組織學影像，這樣可以對來同一塊冷凍組織獲得的生化和/或分子數據進行形態學比較。通過“促進研究質量的組織學報告，(BRISQ)”的建議，關于顯微鏡下組織學形態的標準已經建立。

? ? 評估從冷凍的生物樣本提取的核酸的質量也是非常重要的。DNA比RNA或蛋白的更'耐受熱或冷缺血的時間以及福爾馬林固定。需要注意的是，即使分析前時間不是最佳的，但某些DNA樣品依然可以成功地用于檢測腫瘤樣品中的基因組的改變。相反，其他研究項目，特別是那些使用RNA的研究項目，需采用高品質冷凍生物標本完成，RNA的質量必須用生物分析儀檢測。廣泛認為大多數轉錄研究中組織標本的RNA完整性數（RIN）必須大于7。然而，這種設定也是疑問的，因為某些腫瘤病癥通常存在壞死區域或具有大量低氧細胞，所以以RIN值等于7來判斷可能不適合某些人體組織標本。RIN值高于7僅代表RNA質量高，但一個較高RIN值即使手術切除之前也不能反映大多數腫瘤的“質量狀況”的真實狀態。鑒于此，一些組織腫瘤樣品（例如，肺，胰臟，和中樞神經系統）即使冷凍前只有短暫缺血時間也會具有非常低的RIN。無論研究項目的要求是什么，HITB能夠證明他們的樣品的不同分析前步驟和參數的有效性和管理，記錄冷缺血時間，如果可能還包括熱缺血，冷凍的時長，石蠟包埋之前福爾馬林固定的時間，和歸檔周期的時間是很關鍵的。

? ? 可提供的標本和組織的數量也是一個質量指標，凍存管中冷凍組織樣品的總重量應在提供生物標本進行研究項目之前進行評估。所有冷凍管組織標本應在冷凍前用精密天平進行測量。在這方面，為了更好地控制生物樣本分發的數量，許多HITBs只提供提取好的核酸和/或蛋白質給申請者。

? ? 不同來源的可用的生物樣本如組織（冷凍和/或FFPE）；核酸（體細胞和生發DNA，RNA，微小RNA）和蛋白質；生物體液（全血，血漿/血清，胸膜液，尿液，唾液液等）；和/或來自相同患者隊列的原代細胞培養等可以為研究項目提供附加值。例如，針對生物標記的發現和/或驗證的項目可以從組織和體液標本獲得的數據。此外，從相同群體的病人中獲得冷凍和固定的組織（以及組織芯片）可用于驗證蛋白的表達。最后，在HITB發展原代細胞培養對使用小鼠異種移植物模型的臨床前研究項目或在體外細胞藥物毒性檢測起到重要作用。然而最重要的是我們要有最佳生物樣本質量控制方法。

匹配冷凍的“正常”組織（或至少匹配非腫瘤組織）與腫瘤組織生物樣本一起經常用于轉錄研究。這種對照組織的可用性是HITBs另一個質量指標。

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? ? 相關臨床數據的質量

? ? 除了為了校準和生物測試評估或驗證而發展的技術項目，所有的轉化和臨床研究項目需要與臨床，病理學和/或生物數據與生物資源相關聯。對于腫瘤組織標本，病理資料可涉及到大體形態和/或組織學結果（特別是pTNM分期，根據不同的不斷更新的WHO對每個器官定義的分類來確定分期）。對于組織形態學數據，最小數據集應包括腫瘤的類型（根據腫瘤的最新國際分類）及編碼（CIM-10和CIMO）。一個轉換碼表必須可獲得并且可被生物樣本庫軟件應用，可以用于在國家層面。腫瘤細胞的百分比和壞死區的百分比要進行標注。

? ? 對于一些項目，與腫瘤相關的基因組改變（突變，易位等）的狀態應當予以記錄并公布。

? ? 生物資源相關聯的最小數據集必須包括基本的人口統計信息（年齡，性別，出生地點），可提高收集的補充臨床資料以及可能與樣本的病理相關的信息。例如，這個補充的數據可包括父母出生地或患者種族（根據本國家法律規定）；針對某種特異的病理臨床數據（例如，肺癌病人工作暴露情況或吸煙狀態）；關于患者隨訪中獲得的信息（例如，特定疾病的生存，總生存期，無進展生存）；以及接受的不同的治療方法。

? ? 通過一個的可用性集成，安全和可搜索的數據庫（包括安全進入密碼系統和和一個安全的服務器環境）獲得患者特異性信息將提高HITB的功效。

? ?用于數據記錄和相關聯的質量管理系統，尤其是用于臨床隨訪和生物學數據的動態系統，對確保持后續數據更新是很關鍵的。此外，即使獲取報告和其它質量的數據也必須被整合到這一系統中。

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? ? 倫理

? ? 普遍認為利用人類的生物資源研究項目之前必須要獲得知情同意是。一般正歸程序是在使用前患者樣本進行研究前需要獲得相應的知情同意，這是良好實踐的重要指標。這一要求最近僅僅在某些國家（例如，法國）討論實施，遺憾的是，這個做法并不是所有的國家是強制性的。此外，在這一領域的法律正在迅速發生變化；自2004年以來，在法國已經強制性要求研究者進行生物標本的研究之前需要向患者提供詳細信息。此外，患者可以拒絕允許使用他/她的生物資源進行研究。在一些國家可以允許研究項目通過正式倫理審查后獲得豁免同意使用標本以及獲得后續研究的知情同意。當然，在某些情況下病人不能給予同意書（例如，尸檢）。

? ? 知情同意程序的成功率是重要的績效指標，也應對用獲得知情同意策略進行評估。

? ? 在簽署知情同意書的安全的地點進行知情同意書的文件的正規收集和保存：紙質的簽署文件至少有兩份，必須被存儲在不同的位置和/或掃描并在醫院安全數據庫記載。使用生物標本的研究項目前檢查該知情同意書。

? ? 在知情同意的文件所用的術語必須是適當的，應該由醫院倫理委員會進行檢查。盡管這在某些國家存在爭議，但某些研究項目中使用廣泛同意書的是可以的。

? ? HITB必須具備保護患者的個人數據能力，在與合作伙伴共享的生物和臨床資料時不會泄露病人身份。

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? ? 其他影響質量參數

? ? 企業研究合作方通常要求了解握患者的風險狀況包括：人類免疫缺陷病毒，B型肝炎和C型肝炎病毒感染等。然而，由于醫院不強制所有住院患者進行病毒血清學檢測，這需要研究項目增加一些額外費用來檢測。

? ? 全部或部分樣品備份存在一個與主生物樣本庫位置不同的地點也被認為是評估指標。罕見腫瘤的樣品備份尤為重要。如果HITB具有不同樣品備份庫，備份庫也需要與主樣本庫具有相同水平資質認證。例如，在法國，HITBs需根據NFS96-900認證體系認證。

? ? 對于樣本申請和轉交期間的生物標本定位的易用性、產生于周轉期間的關聯數據也需要加以評價。

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? ? 系數

? ? 表1中的每個類別的指標（系數）分數可以被任意指定。例如，一個樣品的質量得到了20分。這表明，我們建議在對DNA質量，RNA質量，樣品數量，形態學質量和所有其質量類別中的其他質量評估，應得到一個滿分20分的總體評分。我們認為對知情同意倫理的標準，也應至少與該生物標本的內在質量指標有相同的系數。

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? ? 樣本收集的相關指標

? ? HITB樣本收集的指標和相應的得分點（系數）列于表2。術語列出“收集活動”不是只專注于分析計數，也包括其他雜項標準。

? ? 表2.生物樣本庫活動相關績效指標

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? ? 儲存，供應，去庫存化活動以及動態策略

? ? 這些項目包括每年生物樣本采集的數量（組織，生物體液等）以及每年提供的用于研究項目的樣本數（“每年去庫存數”）。這個指標很重要重要的，法國國家癌癥研究所（INCA）進行的HITB評估過程就是個很好例子。

? ? 測量存儲和供應之間的比率的標準依賴于：1）收集的類型（器官，病理學）; 2）生物標本的類型（組織，核酸，生物流體等）;或3）HITB的全局活動。所存儲的數據需要包括每個病人生物樣本收集的數量。在法國，可使用在蒙彼利埃建立（法國）專有標準評估此類活動。評價的不同收集包括，組織生物標本的數量，血漿/血清，石蠟切片，及患者組織樣本包括組織微陣列。這類細致的工作對HITB全局活動的客觀評價過程具有實際作用。

? ? 針對每年不同采集計劃實施不同的收集策略，以減少或增加每年存儲在HITB的生物標本的數量。這個“動態的策略方法”與每年采集標本支撐的研究項目的數量以及年度HITB預算密切相關。

? ? 如果已有相當長的時間內沒有項目使用生物樣本，可以刪除對這類標本進行部分銷毀。

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? ? 人力資源管理

? ? HITB工作隊伍所要求的人員數量和類型可以從預先制定的標準來直接確定。樣品周轉（存儲在HITB生物標本實際用于研究項目），對預期工作量和規劃是非常有用的。盡管對生物標本的需求不斷增長，缺乏專門的技術工作人員（如病理學家，生物學家，實驗技術員，數據管理員，秘書），可能會導致HITB進行生物樣本建設遲緩。

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? ? 提供的樣本時間

? ? 從生物標本申請到樣本轉移到研究員/合作者之間的周轉時間（TAT）是整個HITB系統包括HITB團隊（主任，數據管理者，病理學家，生物學家，技術人員，秘書），以及科學委員會和醫院管理（負責合同批準和材料轉讓協定的授權簽字）的效率的指標。

? ? TAT效率通過調查來進行評估：涉及生物標本的類型和數量，不同的生物資源的來源（例如，同一患者的組織，血漿和RNA），及生物樣本相關的臨床數據的數目和類型來評價。針對不同合同的要求有不同的TATS。

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? ? 生物資源資金成本回收和商業計劃

? ? 人類生物標本的成本回收是很難評估的，這取決于HITB所在的機構。但是，為HITB建立一個“定價政策”是確定在何處以及如何作出投資一個關鍵因素。這一點在優化HITB管理是很重要的。

? ? HITB制定的定價政策必須是由醫院管理層批準。在生物樣本正式申請前及研究項目確立前價格標準必須在合同中明確注明。

? ? 清晰的商業模式對預期可持續性的人力費用（維持，減少，或增加），對HITB設備的維護，購買耗材是必要的。

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? ? 動態監測

? ? 其他的雜項指標，例如每年與私人和/或公共合作方簽訂的合同的數目可以列入這一類。地方，地區，國家和/或國際學術和/或工業合作方的合作水平也應監控。

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? ? 科學產出的相關指標

? ? HITB科學產出的性能指標和相應的得分點（系數）在表3中列出。在評估公立醫院的生物樣本庫的質量時，評估這些指標是至關重要的。具體指標的使用取決于特定生物樣本庫的目標。如果生物樣本庫的主要目標是將優質的人類生物資源轉移到學術和/或私有的合作方以獲得資金，那么科學產出不作為相關的或關鍵的指標。相反地，科學產出對學術生物樣本庫的評估是很重要的。在這種情況下，科學產出還包括團隊的研究專業性和團隊發展。生物樣本庫發展轉化型研究為HITB團隊提供了附加值，通過增加外部合作激發團隊發展。例如，在法國一項名為“SIGAPS”得分系統（根據不同的標準如期刊影響因子記錄科學出版物的軟件系統）用于評估醫院的部門，其中可能包括在HITB。根據獲得的分數，來分配不同的資金給相應的團隊。

? ? 表3：科學生產力相關的生物樣本庫績效指標

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? ? 科學出版物

? ? 該指標類別必須明確界定，因為通常都很難知道HITB對一篇發表的文章的準確貢獻。此外，生物資源轉讓讓給研究人員后，生物樣本庫很難追蹤樣本的使用和最后結果。HITB可以采取不同的形式顯示其科學貢獻。例如，可以在發表的文章中被列為共同作者;如果生物樣本庫是主要研究者或是文章的相關貢獻者，文章應列出的生物樣本庫成員與生物樣本庫的名稱。

? ? 按照目前的一些科學期刊要求，列為共同作者的生物樣本庫成員的貢獻應在出版物清楚地表明；一般情況下，這種貢獻應該比樣本的發放更具實質性。

? ? 一個生物樣本庫成員（例如，主任，病理學家，生物學家，技術人員）在“致謝”中列出并且HITB合作方也應包括在內。HITB本身也可以在此部分列出。這些署名安排應在合同中明確說明。

? ? 如果利用提供的生物標本產生的科研結果發表文章，應在''材料與方法”部分中列出HITB。

? ? 該BRIF工作組目前正在開發一系列方法1）基于算法和獨特的數字資源標識建立用于評估生物樣本資源對科學研究的作用的工具；2）評估生物資源在文章引用或致謝部分的信息，以追蹤樣本在研究中的使用。生物樣本庫的每一個樣本集將被分配一個數字標識符（DOI），它可以在系統提交給出版物時所使用

? ? 文章的作者應遵循BRISQ的建議要求，樣本庫必須提供所有信息并列于BRISQ中（例如，儲存溫度，保存期限，運輸溫度等）。

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? ? 影響因素

? ? 科研工作的質量和價值與當前“科學引文系統”和該文章出版期刊的聲譽相關。每個刊物都有一個影響因子，科學期刊越有名，影響因子越高。雖然存在其他標準如出版物索引，但是影響因子是最常用來評估研究人員，研究團隊和大型組織機構（例如，部門，醫院，大學）的指標。每年的累計影響因子值可以以不同的方式計算（例如，根據生物庫成員是否列于文章中；根據生物庫成員在作者之間的排位）。對于存儲在HITB的特殊樣本可統計它的質量和數量作為影響因子，可以用來說明對于特殊的的病理部位或器官樣本收集的采集策略。

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? ? 完成的研究

? ? 有必要對在HITB進行研究獲得的專利（如對生物樣本質量評價創新的測試）及研究團隊通過使用從HITB獲得的生物標本獲得的專利進行區分。

? ? 在生物樣本庫或主流科學的領域書籍或部分章節都列出了此類內容。

? ? 科學委員會成員組織生物樣本庫的主題會議是科學活動的一個指標。

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? ? 交流

? ? HITB成員在國家和國際會議中進行講座和提交海報或所提交的摘要中作者署名是HITB成員可以認定是HITB的交流活動。

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? ? 研究經費

? ? 成功獲得研究經費是HITB的一個重要指標，國家和國際經費需要得到認可。另外應區分經費是由HITB本身活動獲得還是通過與HITB（從HITB中獲得樣本）相關的研究團隊獲得。

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? ? 系數

? ? 基于每年累積影響因子以及所獲得的經費計算。

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? ? 對外傳播和交流相關指標

涉及到HITB的對外傳播和交流的性能指標及每個指標的得分（系數）列于表4。這類不同項目指標旨在確定HITB在地方，區域，國家和國際層面的知名度。隨著世界各地HITBs的數量正在增加，形成了一個競爭環境，提高其知名度是樣本庫人員的工作的一個重要部分。

? ? 表4.生物樣本庫對外傳播和交流相關的績效指標

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? ? 認證，認可和標識

? ? HITB認證主要與使用生物資源的研究項目相關，而不是直接關聯患者醫療診治。一個生物樣本庫可以通過多種認證，如ISO9001質量管理體系。NFS96-900是另一個質量管理體系，也是一項法國生物樣本庫的專門的認證；該規范可在未來發展成為一個ISO，或國際標準。

? ? ISO 17025標準提供檢測和校準實驗室的能力認證，可用于建立樣品轉運的質量。某些認證資格，如ISO15189比較合適的醫學實驗室；這可以歸因于HITB樣品致力于診斷，預測預后和/或住院患者的治療診斷。

? ? 在法國，具有“IBISA”的認證說明該生物樣本庫有這方面的技術平臺，并且它可利用生物標本發展創新項目（例如，核酸提取的改進）。

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? ? 協作網絡和合作

? ? HITB廣泛參與在國內和國際協作網絡，說明該樣本庫在生物樣本庫領域的認可程度。全世界存在大量HITB網絡。在法國，已經針對不同類型的生物樣品，如肝或肺腫瘤，淋巴瘤以及肉瘤或間皮瘤的創建了不同的疾病網絡。

? ? 可以建立一些集中在某一病理疾病的研究項目相關HITBs的網絡。通過這些網絡，特定研究項目可集中獲得中罕見疾病的生物標本。

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? ? 生物樣本庫協會成員

? ? 在法國，INCa已經組建了一個國家層面的專家小組，以促進良好地利用生物標本。該小組定期提供在不同領域生物樣本庫的詳細指導，例如為HITB主管和醫院主管提供樣品定價樣本經濟成本回收的指導。

? ? 近年來已經建立多種國際生物樣本庫組織，如生物樣本庫與生物分子資源研究協會（BBMRI），國際生物與環境庫（ISBER），以及歐洲，生物保存和生物樣本庫中東和非洲協會（ESBB）。通過組織專題討論會，以及建設指南的傳播，這些不同的組織共享HITBs流程和理念，提高HITBs的活動。樣本庫管理者和員工應該掌握該領域的最新發展情況。

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? ? 教育計劃和信息傳播

? ? HITBs的發展和工作的特殊性導致一個新的職業發展。很明顯，HITB的管理必須是由已經獲得了必要的知識和技能的“生物樣本庫職員”來完成。在HITBs工作的職員來自各種專業（例如，病理學家，生物學家，技術人員，數據管理，科學家，質量控制，統計學家），每個行專業的人都對HITBs作出具體貢獻。 HITB管理人員和工作人員負責HITB包括質量控制程序，數據管理，建立合同和樣本轉移協議和業務發展規劃的工作。出于這樣的原因，為HITB管理者和員工提供繼續專業培訓的機會是很關鍵的。

? ? 對生物樣本庫專員進行不同級別的培訓，如通過組織不同的HITB內部會議；或讀取學位，如醫學或科學的碩士文憑。舉個例子，法國已建立了致力于生物樣本庫管理的碩士學位。其他生物樣本庫教育計劃最近也被開發出來，如國際生物樣本庫教育課程。

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? ? HITB團隊的人員能力

? ? 參加HITB培訓課程及獲得文憑的人數能夠證明HITB人員的能力。同樣要考慮到HITB成員的互補能力（例如，醫藥類，信息學，生物科學的人員）。

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? ? 綜合或關聯相關技術平臺

? ? HITBs可以建立整合到HITB內的技術平臺或通過合作與HITB相關聯的不同技術平臺進行協作。

? ? 具體的例子包括核酸提取和質量控制（分光光度計，生物分析儀）的平臺；生物病理學平臺（石蠟包埋組織，組織微陣列，免疫組織化學，原位雜交）；分子生物學平臺（DNA循測序）；轉錄組學平臺（掃描儀不同的芯片，生物信息學的專業知識）；和其他更專業的平臺，包括激光捕獲顯微切割，原代細胞培養和蛋白質組分析。該指標不適用評價那些只進行生物樣品的安全存儲的，不參與轉化和臨床研究項目的HITBs。

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? ? 市場營銷活動及患者參與

? ? 可以通過不同形式的營銷增加生物樣本庫的知名度。包括建立一個網站，用HITB宣傳冊傳播，并組織會議或發表關于HITB的文章。生物樣本庫應該在宣傳他們的所有的資源和獲取樣本的流程。參與的患者和HITB委員會患者代表也應考慮在內。

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? ? 商業合作伙伴

? ? 這是HITB展示其迅速提供高品質的生物標本的能力的最重要指標之一，也是最具吸引力的指標。這個指標還可提供樣本庫可持續性、已有能力以及樣本庫私有資金的證明。與商業伙伴合作可以通過科學合作（例如，專利，交流，發表文章），或無科學合作可以通過協議進行樣本的轉送。但也必須承認，由于不同地區的觀念和規定，一些HITB可能會阻止此類商業合作關系的發展。

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? ? 系數

? ? 在“對外傳播和交流的指標”類別中，我們認為應為國際網絡和與商業伙伴進行科研合作賦予相對較高的系數。

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? ? 利用每個類別的評分系數對HITB考核的新體系

? ? 評估的等級系統是永遠不會完美，他們有時結論也很武斷。然而，基于不同類別的得分系數整合成綜合大類建立的體系，可以對HITB工作進行客觀的評比。最關鍵的焦點可能是每個項目所確定各系數的值。系數分配非常繁雜，但在將來這種情況可能得到改善。根據使用績效指標四個大類中每一類獲得的總的值，可分為五個不同的等級（圖1）：A +或'優秀'（>200分）; A或'非常好''（150-200分）; B或'好''（120-150分）; C或'適度''（100-120分）;和D或“”弱“”（<100分）。

? ? 圖1.利用每個類指標的分配系數制定HITB評估方案的總體建議框架

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? ? 結論

? ? HITBs“績效指標”的建立旨在保障不同操作流程的質量，特別是那些獲得簽定或認證之前的程序。這些指標可以幫助HITB實現持續優化。以上的詳細指標，也可以用于評估HITB其他相關標準，如通過發表科學論文的為樣本庫帶來的附加價值。上述列出來的項目不是最終的或是硬性的規定。我們希望在未來能夠增加標準來全面評估HITB的工作。HITB的研究活動可以用不同方法進行評價：根據轉化成果、臨床研究評估，還可根據其他指標，如獲取專利，開展咨詢活動和不同的專業培訓，以及國家或國際組織的研討會。

? ? BRIF項目的實施（HTTP//www.gen2phen.org/groups/brif-bio-resource-impact-factor）已經為HITBs迅速地確定了指標。隨著時間的進展，發布年度進展報告（例如，在過去的2年法國要求由INCA列明）是的HITB活動的另一個可作為補充評估指標。

? ? HITBs通常不經過科學的評估（例如，在法國，研究機構INSERM或CNRS不進行評估）。目前，沒有任何的評級系統可以產生“優秀樣本庫”稱號，因此無法通過這種方法來獲得資金。一個可能的原因是沒有對HITBs進行包括客觀的標準的評估。因此，建立績效指標可能有利于創建這樣一個評估過程。本次審查中采用的系數是公開討論的，特別是HITB項目類別，未來可能還會修改。事實上，一些HITBs只是開展特定的樣本采集，存儲和將樣本轉送公開或個別的研究者中，這些HITBs往往不能參與科研項目。在這種情況下，生物樣本庫科學產出相關的指標將不適用。

? ? 提供分級的評分，如A +，A，B，C或D受到“現場操作者”的推崇，因此可以給HITB的工作進行概述。其他人可能對評級系統持一種否定態度。然而，世界各地HITBs的多重性，增加了基礎設施的整體成本，這對確保工作人員在HITB工作的可持續性是很重要的。這就迫切需要對HITBs進行評估，檢查他們在轉化和臨床研究提供高質量的樣本功效。在這里所描述的評估HITBs的結果可以通過不同的方式改善工作，尤其是優化特定樣本的收集。不同的HITBs的協同方案合作，可以獲得大量的高品質的生物標本支持優秀的研究項目。