為了提高藥物臨床試驗中危重受試者的搶救效率并確保其安全,12月16日下午,腹部腫瘤內(nèi)科二病區(qū)/I期臨床研究型病房與重癥監(jiān)護室(ICU)聯(lián)合開展了“危重受試者院內(nèi)綠色通道轉(zhuǎn)運應(yīng)急預(yù)案”的演練。此次演練得到后勤物業(yè)的大力支持。
演練模擬了一位免疫治療相關(guān)性胰腺炎并發(fā)酮癥酸中毒而處于危急狀態(tài)的受試者情況。根據(jù)應(yīng)急預(yù)案要求,參與人員被分為“搶救組”“聯(lián)絡(luò)組”和“轉(zhuǎn)運組”。當護士發(fā)現(xiàn)受試者病情惡化時,立即響應(yīng)搶救預(yù)警機制,研究醫(yī)師與主要研究者(PI)共同參與搶救。經(jīng)PI梁新軍主任評估后決定將該患者轉(zhuǎn)入ICU,隨即啟動“危重受試者院內(nèi)綠色通道轉(zhuǎn)運應(yīng)急預(yù)案”。
在病房內(nèi)實施急救的同時,聯(lián)絡(luò)組成員“兵分兩路”:一方面,由醫(yī)生向ICU通報患者的基本信息、主要診斷、當前狀況、用藥情況以及需要特殊準備的物品等,以便對方做好接收準備;另一方面,由護士聯(lián)系電梯員,采用“點對點”方式快速轉(zhuǎn)移病人,以減少途中耗時。與此同時,轉(zhuǎn)運組則攜帶必要的醫(yī)療設(shè)備如氧氣枕、便攜式心電監(jiān)測儀及輸液物品等,迅速完成從普通病房到ICU之間的轉(zhuǎn)送工作。整個過程中,從做出決策至抵達ICU搶救,總共用時約6分鐘,充分展示了危重受試者由院內(nèi)綠色通道轉(zhuǎn)運至ICU全流程的高效性,極大程度保證了患者的安全。
對于這次活動的成功開展,重癥監(jiān)護室給予了高度評價和大力支持。ICU護士長陳高表示,這是院內(nèi)臨床科室首次向ICU進行緊急轉(zhuǎn)運的應(yīng)急預(yù)案演練,對于提升應(yīng)對急危重癥案例的能力具有重要意義。
最后,梁新軍對此次應(yīng)急預(yù)案演練進行了總結(jié)發(fā)言。他強調(diào),“危重受試者院內(nèi)綠色通道轉(zhuǎn)運應(yīng)急預(yù)案”作為今年新增的一項重要標準操作規(guī)程(SOP),通過本次全面細致的學(xué)習(xí)與實操演練,不僅增強了團隊成員之間溝通協(xié)調(diào)能力,也提高了大家面對突發(fā)狀況時的專業(yè)技術(shù)水平和風(fēng)險應(yīng)對能力。此外,還有效檢驗了“綠色通道”的實際運行效果,為今后類似情況下能夠更加迅速有效地采取行動奠定了堅實基礎(chǔ)。
自成立以來,I期臨床研究型病房始終將保護參與者的健康權(quán)益視為首要任務(wù)之一,不斷優(yōu)化各項規(guī)章制度并定期組織相關(guān)培訓(xùn),力求嚴格按照藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行每一個環(huán)節(jié),從而保障所有參與者的安全。